ECの薬機法ガイド｜化粧品・健康食品の広告表現NG集と言い換え例

化粧品・健康食品・サプリメントをECモールで販売する場合、商品ページの説明文や広告バナーで使う表現に**薬機法（医薬品医療機器等法）**の規制がかかります。「シミが消える」「脂肪を燃焼する」といった表現は違反となり、課徴金（売上の4.5%）やモールでの商品削除・アカウント停止のリスクがあります。

本記事では、EC実務者が日常的に遭遇する薬機法の規制を、カテゴリ別のNG/OK表現一覧・モール別の審査基準・チェックリストの形で整理します。

薬機法とは？EC事業者に関係する範囲

薬機法は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の品質・有効性・安全性を確保するための法律です。EC事業者には主に「広告規制」が関係します。

薬機法の規制対象とEC事業者

薬機法第66条で、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器について「虚偽または誇大な記事を広告等に記述すること」が禁止されています。この規制はEC事業者にも適用され、商品ページの説明文、広告バナー、メルマガ、SNS投稿のすべてが「広告」に該当します。

化粧品・医薬部外品・健康食品の区分

商品の区分によって表現できる範囲が異なります。

区分	定義	表現できる範囲	例
医薬品	治療・予防を目的とする製品	効果効能を標ぼう可能	風邪薬、胃腸薬
医薬部外品	穏やかな薬理作用がある製品	認可された効能のみ標ぼう可能	薬用化粧品、デオドラント
化粧品	身体を清潔・美化する製品	56の効能効果の範囲内のみ	ファンデーション、化粧水
健康食品	食品として分類される製品	効果効能は標ぼう不可	サプリメント、青汁

化粧品の広告表現OK/NG一覧（言い換えパターン付き）

化粧品で標ぼうできるのは厚生労働省が定めた56の効能効果の範囲内のみです。それを超える医薬品的な表現はNGとなります。

化粧品で標ぼうできる56の効能効果（主要カテゴリ）

56の効能効果は大きく以下のカテゴリに分類されます。

カテゴリ	標ぼう可能な効能効果の例
頭皮・毛髪	フケ・カユミを抑える、毛髪にハリ・コシを与える、頭皮・毛髪を清浄にする
皮膚・肌	肌を整える、肌にうるおいを与える、肌を引き締める、肌荒れを防ぐ
日やけ	日やけを防ぐ、日やけによるシミ・ソバカスを防ぐ
爪	爪を保護する、爪にうるおいを与える
口唇	口唇を滑らかにする、口唇にうるおいを与える

よくあるNG表現と言い換え例（10パターン）

NG表現	問題点	OK表現（言い換え）
シミが消える	治療効果の断定	日やけによるシミを防ぐ
シワがなくなる	身体構造の変化を暗示	ハリとうるおいを与え、若々しい印象の肌へ
ニキビが治る	治療効果の断定	肌を清潔に保ち、肌荒れを防ぐ
アンチエイジング	老化防止・若返りの暗示	エイジングケア（年齢に応じたお手入れ）
美白になる	肌色の変化を断定	メラニンの生成を抑え、シミ・ソバカスを防ぐ（医薬部外品のみ）
毛穴が完全になくなる	身体構造の変化を断定	洗浄により毛穴の汚れを落とす
肌が若返る	若返り効果の断定	肌を整え、うるおいを与える
絶対に安全	安全性の保証	厳選された成分で作られた化粧品
医師推薦	権威による効果保証	皮膚科学に基づいた処方
24時間うるおう	効果持続の過剰な断定	長時間うるおいが続く

体験談・口コミ掲載の注意点

商品ページにユーザーの体験談やレビューを掲載する場合も薬機法が適用されます。

• NG: 「この化粧水を使ったらシミが薄くなりました」（効果の体験として掲載）
• OK: 「使用感が心地よいです」「テクスチャーが好みです」（使用感のみ）

体験談で効果効能を語らせる形式は、事業者が効果を暗示していると判断される場合があります。

健康食品・サプリメントの広告表現OK/NG一覧

健康食品・サプリメントは「食品」であり、医薬品的な効果効能は一切標ぼうできません。

健康食品が「医薬品的」と判断される3つの基準

基準	説明	NG例
疾病の治療・予防を目的とする効能効果	病名や症状名を使った表現	「高血圧を改善」「花粉症を予防」
身体機能の増強・増進を目的とする効能効果	身体の機能変化を示す表現	「脂肪を燃焼する」「免疫力アップ」
医薬品的な効能効果の暗示	直接的でなくても効果を暗示する表現	「○○に効く成分配合」「学会で効果が発表」

よくあるNG表現と言い換え例（10パターン）

NG表現	OK表現（言い換え）
飲むだけで痩せる	ダイエット中の栄養補給をサポート
便秘解消	毎朝のスッキリをサポート
腸内環境を整える	体内環境をサポートする
高血圧の改善	健康な毎日を応援
免疫力アップ	体調管理のために
脂肪燃焼サプリ	ダイエット中の栄養補給サプリ
関節痛を和らげる	活発な毎日をサポート
老化を防ぐ	美しく年を重ねたい方の栄養サポート
花粉症を予防する	季節の変わり目が気になる方に
目が疲れる方に	パソコンやスマホをよく使う方に

機能性表示食品・特定保健用食品（トクホ）との違い

区分	表現できる範囲	届出・許可
一般の健康食品	効果効能は標ぼう不可	不要
機能性表示食品	届出した機能性のみ表現可能	消費者庁に届出（審査なし）
特定保健用食品（トクホ）	許可された保健用途を表現可能	消費者庁の個別許可（審査あり）

商品ページ・バナー・メルマガでの注意点

商品名・キャッチコピー・画像内テキスト・メルマガの件名まで、あらゆる「広告」が薬機法の対象です。

商品名・キャッチコピーのNG表現

場所	NG例	修正例
商品名	「美白クリーム」（一般化粧品の場合）	「ブライトニングクリーム」「トーンアップクリーム」
キャッチコピー	「飲むだけで-5kg」	「ダイエット中の栄養補給に」
商品説明文	「アトピーに効く」	「敏感肌にもお使いいただけます」

商品画像内テキストの薬機法チェック

Amazonでは商品画像内のテキストもAIによる自動検知の対象となっています。画像内に「効果を断定する表現」が含まれていると、商品ページが削除される場合があります。

• 画像内の文字もすべて薬機法チェックの対象
• 「Before/After」の写真で効果を暗示する構成はNG
• 「○○成分配合」のみの記載は可能だが「○○に効く成分配合」はNG

メルマガ・SNS投稿での注意点

メルマガの件名やSNS投稿も「広告」に該当します。特にメルマガでは件名にインパクトのある表現を入れがちですが、薬機法のNG表現が含まれていないか確認が必要です。

メルマガの配信設計については楽天メルマガ（R-Mail）の基本、AI生成文のチェック方法についてはEC業務のChatGPT活用術も参考にしてください。

モール別の広告審査基準と不承認事例

各モールは独自の広告審査基準を持っており、薬機法に加えてモール固有のルールにも対応が必要です。

楽天市場の広告審査

楽天市場ではRPP広告・TDA広告・クーポンアドバンス広告の入稿時に広告審査が行われます。

審査NG理由（薬機法関連）	具体例
効果効能の断定表現	「シミが消える」「痩せる」
根拠のない最上級表現	「最も効果がある」「No.1の実感力」
医薬品的な表現	「治療」「予防」「改善」

楽天TDA広告のバナー審査対策は楽天TDA広告の基本で詳しく解説しています。また楽天市場では薬機法違反は違反点数35点が加算されるペナルティ対象でもあります。

Amazonの商品ページ削除・広告不承認

Amazonでは機械学習による自動検知システムが稼働しており、薬機法に抵触する表現が含まれる商品ページが自動削除される場合があります。

検知パターン	例
禁止ワードの検出	「アトピー」「脂肪燃焼」等のキーワード
複合ワードの検出	「脂肪」+「燃焼」の組み合わせ
画像内テキストの検出	商品画像内の効果効能表現

削除された場合の対処手順: 該当するNG表現を商品タイトル・説明文・画像内テキストからすべて修正し、セラーセントラルから再審査を申請します。復活まで1〜2週間かかる場合があります。

Amazon広告の運用方法はAmazon広告の運用ガイドを参照してください。

Yahoo!ショッピングの広告審査

Yahoo!ショッピングでもアイテムマッチ広告やPRオプションの審査で薬機法チェックが行われます。効果効能の断定表現、最上級表現、医師推薦表現などが審査NGとなります。

違反した場合のリスクと罰則

薬機法違反は景品表示法違反よりも重い罰則が科される場合があります。

罰則の一覧

罰則	内容	対象
行政処分（措置命令）	広告の中止・再発防止策の命令	虚偽・誇大広告を行った事業者
課徴金納付命令	対象商品の売上の4.5%	2021年8月施行の課徴金制度による
刑事罰（個人）	2年以下の懲役または200万円以下の罰金	故意の違反
刑事罰（法人）	200万円以下の罰金	法人としての違反
モールのペナルティ	商品削除・出品停止・アカウント停止	各モールのガイドライン違反

モール別のペナルティ制度の詳細はモール別違反点数と対処法で解説しています。楽天では薬機法違反に35点が加算されます。

課徴金の計算例

月商300万円の健康食品で1年間薬機法に違反する広告を行った場合: 300万円 × 12ヶ月 × 4.5% = 162万円の課徴金が課される可能性があります。

EC担当者のための薬機法チェックリスト

商品ページを作成・修正する際に確認すべきポイントを整理します。

商品ページ作成時のチェック

チェック項目	確認ポイント
効果効能を断定していないか	「治る」「消える」「改善する」等の断定表現
化粧品の56効能の範囲内か	標ぼう可能な効能効果のリストと照合
医薬品的な表現はないか	「治療」「予防」「薬用」（医薬部外品以外）
安全性を保証していないか	「絶対安全」「副作用なし」
体験談で効果を語っていないか	「使ったらシミが薄くなった」等の体験談
画像内テキストにNG表現はないか	Before/After写真、効果を断定するテキスト

広告入稿時のチェック

チェック項目	確認ポイント
バナーにNG表現はないか	効果効能の断定、最上級表現、医師推薦
メルマガの件名にNG表現はないか	「飲むだけで痩せる」等のインパクト重視の表現
LP（ランディングページ）にNG表現はないか	キャッチコピー、商品説明、お客様の声

AI生成文のチェック方法

ChatGPT等のAIで商品説明文を生成した場合、薬機法を考慮しない文章が出力される可能性があります。以下の手順でチェックしてください。

1. 生成された文章から「効果効能に関する表現」をすべてハイライト
2. 各表現が化粧品56効能の範囲内か、健康食品のNG表現に該当しないかを確認
3. 該当する場合は本記事のOK表現に言い換え
4. 可能であれば2人以上でのダブルチェックを実施

AI活用の詳細はEC業務のChatGPT活用術、メルマガでのAI活用と薬機法チェックはECメルマガをAIで効率化する方法を参照してください。

よくある質問（FAQ）

Q1. 薬機法とは何ですか？EC事業者にどう関係しますか？

薬機法（医薬品医療機器等法）は、医薬品・化粧品等の品質・有効性・安全性を確保するための法律です。EC事業者には、化粧品・健康食品・サプリメントの商品ページ・広告バナー・メルマガ・SNS投稿で使う表現が規制対象となります。「シミが消える」「痩せる」等の医薬品的な効果効能を謳うと違反となり、課徴金（売上の4.5%）や刑事罰のリスクがあります。

Q2. 化粧品の広告でNGな表現は何ですか？

「シミが消える」「シワがなくなる」「肌が若返る」「アンチエイジング」など、医薬品的な効果効能を断定する表現はNGです。化粧品で標ぼうできるのは厚生労働省が定めた56の効能効果（「肌を整える」「うるおいを与える」等）の範囲内に限られます。また、安全性を保証する表現（「絶対安全」）や医師推薦表現もNGです。

Q3. 健康食品・サプリメントで使えない表現は何ですか？

健康食品は「食品」であり、医薬品的な効果効能は一切標ぼうできません。「血圧を下げる」「便秘が治る」「脂肪を燃焼する」「免疫力アップ」「関節痛を和らげる」等はすべてNGです。言い換え例として「健康な毎日を応援」「毎朝のスッキリをサポート」「ダイエット中の栄養補給に」等を使います。

Q4. 薬機法に違反するとどうなりますか？

行政処分（広告の中止命令）に加え、課徴金として対象商品の売上の**4.5%**が課されます。刑事罰として個人は2年以下の懲役または200万円以下の罰金、法人は200万円以下の罰金です。さらにECモールでは商品ページの削除、出品停止、アカウント停止のリスクがあります。

Q5. 化粧品で標ぼうできる効能効果は何種類ですか？

厚生労働省が定めた56種類です。頭皮・毛髪（フケ・カユミを抑える等）、皮膚・肌（肌を整える、肌荒れを防ぐ等）、日やけ（日やけを防ぐ等）、爪、口唇などのカテゴリに分類されています。「乾燥による小ジワを目立たなくする」は2011年に追加された比較的新しい効能です。

Q6. Amazonで薬機法違反により商品が削除された場合どうすればいいですか？

まず削除理由を確認し、商品タイトル・説明文・画像内テキストに含まれるNG表現を特定します。すべてのNG表現を修正した上で、セラーセントラルから再審査を申請します。Amazonは「脂肪」+「燃焼」のような複合ワードや画像内テキストもAIで自動検知するため、テキストだけでなく画像も確認してください。復活までは通常1〜2週間かかります。

Q7. AI（ChatGPT等）で生成した商品説明文は薬機法的に大丈夫ですか？

AIは薬機法を考慮せずに文章を生成するため、そのまま使用すると違反リスクがあります。特に健康食品・化粧品では「効果効能の断定表現」「医薬品的な表現」が含まれやすいです。AI出力後に必ず薬機法チェックを行い、NG表現をOK表現に言い換えてください。チェック方法の詳細はEC業務のChatGPT活用術で紹介しています。

まとめ

今すぐやるべきステップ: 化粧品・健康食品を出品中の方は、主力商品の商品タイトルと説明文を本記事のNG表現一覧と照合してください。1つでもNG表現が見つかったら、OK表現に言い換えて即時修正しましょう。

次に読むべき記事

• ECの景品表示法入門 — 薬機法と合わせて押さえるべき景品表示法の基本
• モール別違反点数と対処法 — 薬機法違反時のモール別ペナルティ
• EC事業者のステマ規制ガイド — 広告表現とステマ規制の関係
• 楽天TDA広告の基本 — 広告審査対策を含む楽天TDA広告の始め方

よくある質問

Q. 薬機法とは何ですか？EC事業者にどう関係しますか？▼

A. 薬機法（医薬品医療機器等法）は、医薬品・化粧品等の品質と安全性を確保するための法律です。EC事業者には、化粧品・健康食品・サプリメントの商品ページや広告で使う表現が規制対象となります。医薬品的な効果効能を謳うと違反になります。

Q. 化粧品の広告でNGな表現は何ですか？▼

A. 「シミが消える」「シワがなくなる」「肌が若返る」など、医薬品的な効果効能を断定する表現はNGです。化粧品で標ぼうできるのは厚生労働省が定めた56の効能効果の範囲内に限られます。

Q. 健康食品・サプリメントで使えない表現は何ですか？▼

A. 「血圧を下げる」「便秘が治る」「脂肪を燃焼する」など、疾病の治療・予防や身体機能の増強を示す表現はNGです。健康食品は「食品」であり、医薬品的な効果効能は謳えません。

Q. 薬機法に違反するとどうなりますか？▼

A. 行政処分（措置命令）に加え、課徴金（対象商品の売上の4.5%）が課されます。刑事罰として2年以下の懲役または200万円以下の罰金、法人には最大200万円の罰金もあります。モールでは商品削除やアカウント停止のリスクがあります。

Q. 化粧品で標ぼうできる効能効果は何種類ですか？▼

A. 厚生労働省が定めた56種類です。「肌を整える」「肌にうるおいを与える」「日やけを防ぐ」などが含まれます。この56種類の範囲外の効果を謳うと薬機法違反となります。

Q. Amazonで薬機法違反により商品が削除された場合どうすればいいですか？▼

A. 該当するNG表現を特定し、商品タイトル・説明文・画像内テキストからすべて修正します。修正後にセラーセントラルから再審査を申請します。画像内のテキストも自動検知の対象となるため注意が必要です。

Q. AI（ChatGPT等）で生成した商品説明文は薬機法的に大丈夫ですか？▼

A. AIは薬機法を考慮せずに文章を生成するため、効果効能の断定表現やNGワードが含まれるリスクがあります。AI出力後に必ず薬機法チェックを行ってください。チェック用プロンプトの活用方法はAI活用記事で紹介しています。